天坛生物两个新产品亮相第9届南博会
开屏新闻 2025-06-20 11:46:40

6月19日至24 日,北京天坛生物制品股份有限公司(以下简称“天坛生物”)亮相第9届南博会。

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行业地位—国家队实力领跑血液制品赛道

天坛生物是国内生产规模最大的血液制品企业,隶属于世界500强央企中国医药集团有限公司。截至2025年,天坛生物共有15个品种、91个药品批准文号,在全国16个省(自治区)拥有107家单采血浆站(含筹建浆站),采浆量占国内行业总采浆量约21%,投浆量超2000吨,稳居行业第一。

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在技术创新领域,2023年,公司自主研发的注射用重组人凝血因子Ⅷ获批上市,打破了国际巨头在血友病A治疗领域的长期垄断,成为国内血制企业首个重组凝血因子产品;自主研发的国内首个第四代10%层析静注人免疫球蛋白上市,其工艺升级对标国际、领跑国内,各项质量指标优于中国药典及欧洲药典标准,纯度和安全性显著优于传统产品,这标志着我国静丙产业水平迈入了国际先进行列。

两个新产品首次公开亮相

本届南博会,天坛生物将首次公开亮相两个已提交上市许可申请的新产品:国内首个皮下注射人免疫球蛋白,以及注射用重组人凝血因子Ⅶa。其中,皮下注射人免疫球蛋白以其便捷的给药方式、可居家使用的便利性以及更低的全身副反应风险,有望显著减少患者住院频率,提升患者的生活质量,节约社会医疗成本;注射用重组人凝血因子Ⅶa则以其独特的生产工艺和显著的止血效果,为伴抑制物的血友病患者带来新的治疗希望。

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云南项目—填补区域空白,打造国际示范工程

作为“央企入滇、沪滇合作”的标杆项目,天坛生物云南生物制品产业化基地项目自2019年启动建设以来,已成为西南地区生物医药产业的核心引擎。项目总投资16.55亿元,占地160余亩,设计年投浆量超过1200吨,构建基于COMOS平台的血液制品智慧工厂,引入国际前沿的DCS+MES+SCADA控制模式,通过经营管理、生产质量管理、工厂运维的全面数字化建设和各系统整体集成,实现生产全过程自动化、精细化、标准化控制与管理。

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2022年,基地试生产的人凝血酶原复合物、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白三大类产品一次性成功,质量完全《中国药典》标准,填补了云南省血液制品生产的历史空白。2023年,昆明血制以高智能化、数字化科技水平,行业产业发展强引领带动作用,入选国家工信部年度智能制造示范工厂。2024年,昆明血制顺利通过注册现场核查和GMP符合性现场检查,为早日实现投产迈入坚实且关键的一步。

天坛生物云南项目通过数字化赋能生产技术升级,配套设置13家单采血浆站,带动当地人员就业,助力乡村振兴和健康云南发展。

南博会赋能:深化国际合作,共筑人类卫生健康共同体

本届南博会延续“团结协作,共谋发展”主题,吸引了54个国家和地区企业参展,覆盖全部南亚东南亚国家。在已报名的1400多家境内外参展企业中,世界500强、中国500强等知名企业、行业龙头达120余家。

天坛生物通过展示云南项目产业化基地的智能制造能力及最新科研创新成果,既强化国内产业链供应链韧性(如填补云南血制品生产空白),又以云南为支点辐射南亚、东南亚市场,推动中国血制技术标准与国际接轨,助力构建开放型世界经济。


开屏新闻记者 李松梅 

天坛生物供图

一审 朱婉琪

责任编辑 陶彦然

责任校对 刘连红

主编 曹婕

终审 编委 李荣



来源:开屏新闻
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