随着国家对干细胞药物临床应用监管的不断强化，干细胞治疗正从“技术可行”迈向“体系化、规范化、安全化”的新阶段。近日，吉长庚医院与阿里健康达成合作，云南首家“睿铂生”（艾米迈托赛注射液）细胞清洗中心正式在吉长庚医院落地启用，并顺利完成了云南省内首例干细胞药品的标准化清洗，标志着云南省在干细胞药物的合规应用与服务体系建设上迈出了关键一步。

完成云南首例细胞清洗

作为我国首款获批上市的干细胞治疗药品，睿铂生（艾米迈托赛注射液）对储存、运输及临床前处理的环境与流程提出了极高要求。清洗中心作为连接药物研发与临床应用的核心枢纽，承担着药品接收、复苏、清洗、质检等关键环节。

近日，吉长庚医院正式挂牌成立云南区域首家干细胞药品清洗中心，并严格按照《药品管理法》及药品冷链管理规范，成功完成云南省首例睿铂生细胞清洗任务。

艾米迈托赛注射液适应症为14岁以上、消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。由铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发，2025年1月2日经国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市。

该药物获批用于治疗14岁以上、激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD），静脉输注治疗8次，总费用仅为美国同类产品的约1/70，被誉为中国干细胞药物治疗的重要里程碑。目前，该药已在北京、上海、天津、武汉、郑州、湖南、四川、深圳等地落地应用，疗效与安全性持续验证。

推动云南再生医学体系化发展

吉长庚医院相关负责人表示：“此次睿铂生清洗中心落地，充分验证了我院在再生医学与细胞治疗全流程中的专业能力与协同水平。未来，医院将继续依托清洗中心平台，携手产业伙伴，推动干细胞药物等前沿技术在合规框架内安全、高效地服务临床与患者，助力云南再生医学服务体系迈向规范化、体系化、高质量发展。”

随着睿铂生干细胞药物在云南的正式落地，云南患者不再需要辗转省外，即可在家门口享受到国家首批获批干细胞药物及先进再生治疗技术的规范化服务。这不仅是云南干细胞与再生医学领域的历史性突破，也为西南地区细胞治疗与再生医学产业的规范化发展注入了新动力。更重要的是，它让先进的干细胞药物治疗真正走进患者身边，将前沿科技转化为可触达的临床价值，推动我国干细胞药物从“实验室成果”向“普惠医疗”迈出坚实一步。

开屏新闻记者 赵维 吉长庚医院供图

一审 颜媛

责任编辑 陶彦然

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主编 曹婕

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