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怒江峡谷,山高水深。111.38万亩草果,19.66万亩滇黄精、重楼、秦艽、云木香等道地药材在山间绵延;276家药品零售企业、375家医疗机构分布在高山深谷之间。全州仅有10名专职监管人员,守护着这片土地上人民的用药用械安全。面对监管任务激增与人员编制缩减的突出矛盾,怒江州市场监督管理局走出了一条破局之路。

攥指成拳,打破“一人一科”壁垒
过去,怒江州市场监管局药品、医疗器械、化妆品、不良反应监测各科室分头推进,衔接不畅。各科室各一人,“一人一科”的壁垒使得人手捉襟见肘。
改革从内部破题。怒江州市场监管局推行“大组制”整合,将上述科室合并为药品安全监管组,实现扁平化管理,统一执法力量。整合后,GSP(《药品经营质量管理规范》)检查、不良反应监测等职能归并推进,重复检查减少,风险信息共享,执法效率明显提升。依托“大组制”,案件查办力度持续加大,群众用药安全防线进一步筑牢。
怒江州市场监管局在全系统常态化开展“市场监管学法日”活动,每月2次,业务骨干轮流上台讲法规、谈实战,2年累计组织42期培训,实现全员覆盖。不仅如此,州局派检查组还下沉至县(市)、乡镇,以“带着干”的形式提升基层监管覆盖率。同时,全州具有药品监管资质的执法人员统一注册“码上放心”客户端,壮大监管力量。

雷霆亮剑,让违法行为无处遁形
专项行动一波接一波。“药剑行动”“清源行动”雷霆推进,州、县(市)市场监管局成立检查组,分片对辖区药品经营使用单位实施三年全覆盖检查,网售药品和疫苗接种点一个不落。执业药师“挂证”(证书注册在药店但人不在岗的违规行为)、不在岗履职等行为被严厉整治,行业风气得到净化。
值得一提的是,智慧监管的深度嵌入。怒江州市场监管局服务指导经营主体建立药品电子追溯体系,严格落实全扫码要求,让每一盒药来源可查、去向可追。
行刑衔接也跑出了加速度。怒江州市场监管局与公安部门联合深挖,查处横跨州市乃至外省源头的违法案件,形成“公安深挖溯源、市监接续查处”的闭环。行刑衔接的“双向移送”与跨区域“三级联动”,让违法者无处遁形。
2025年,群众药品安全满意度调查稳步提升。

服务靠前,从一粒草果到千家万户
怒江州市场监管局立足职能,累计制定发布55项中药材地方及企业标准,覆盖草果、滇黄精、当归等品种,从种子种苗到加工全链条规范。
2025年6月,怒江州中医医院草果顺气通络合剂通过云南省药监局备案,实现全州院内制剂零的突破。从验方到制剂,怒江州市场监管局主动靠前服务贯穿全程——提前介入、上门指导、搭建政医联动平台,对接省药监局、药检机构提供绿色通道。精准界定监管边界,精准实施分类监管,精准解决发展难题。坚持“日常巡查+专项抽检+动态评估”,既守住安全红线,又为特色制剂发展留足空间。
在偏远村寨,服务触角继续延伸。全州设置57个家庭过期药品回收点,覆盖县城及较大乡镇,采取赠送代金券等方式鼓励群众主动送交,防止过期药流入非法渠道或污染环境。
与此同时,州、县卫生健康委与市场监管部门联合开展移动诊疗车巡回义诊,覆盖275个行政村,服务群众4万余人次。市场监管部门现场对医疗器械、药品进行合规检查和快速检测,守住流动诊疗的药品安全底线。
“实现了从‘病人跑’到‘专家跑、医院跑’的转变,让边远村组群众在家门口就能享受到优质诊疗服务。”相关负责人说。
峡谷深处,药监队伍虽小,但步履不停。从“大组制”改革到“带着干”下沉,从行刑衔接跨省追源到一粒草果的制药跨越,从过期药回收到移动诊疗车——怒江州市场监管局正用有限的人力资源,守护着边疆群众的健康与安全。
开屏新闻记者 王磊 云南省药监局供图
一审 朱婉琪
责任编辑 刘连红
责任校对 陶彦然
主编 曹婕
终审 编委 李荣
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