近年来，楚雄州市场监督管理局药品不良反应和药物滥用监测中心以药品安全“四个最严”为遵循，构建州、县、乡、村四级全域监测网络，健全风险防控机制，强化专业队伍建设，持续筑牢药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）安全风险警戒防线，守护全州群众用药用械用妆安全，工作成效获国家层面连续肯定。

该中心聚焦“两品一械”不良反应、不良事件及药物滥用监测评价核心职责，着力打通监测服务“最后一公里”。以州级机构为枢纽、10县（市）机构为支点，全域布设监测哨点 1181 个，其中药品不良反应监测点 604 个、医疗器械不良事件监测点 478 个、化妆品不良反应监测点 99 个，实现监测网络横向到边、纵向到底，城乡末梢全面覆盖。依托信息化手段建立标准化直报流程，推动基层直报、快速预警，让药品安全风险获知时间平均提前 3 至 5 个工作日，实现风险全域感知、实时捕捉。

在风险防控上，该中心实行“日监测、季分析、年报告”工作模式，构建“受理－审核－研判－反馈”全流程闭环管理，落实专人专岗、限时审核、动态跟踪，保障监测数据完整准确可追溯。近 3 年年均审核评价监测报告超 6500 份，2024年、2025年分别完成审核 6841 份、6858份，审核率达100%，报告质量稳步提升。同时，以 ISO9001质量管理体系为抓手，修订完善程序文件 14 个、管理文件 17 个，成为云南省第二个通过该认证的地市级监测机构，2025年以零缺陷通过监督审核，推动工作科学化、规范化、高效化运行。

为提升风险精准识别能力，该中心深化哨点医院协作，与楚雄州人民医院建立信息共享和联合研判机制，聚焦重点医疗器械开展深度数据分析，实现风险识别从被动接收向主动发现转变。2025年，联合挖掘的 1 项风险信号获国家药品不良反应监测中心采纳，为靶向监管提供有力技术支撑，工作获州委、州政府主要领导双批示肯定。

队伍建设与协同发力同步推进。中心摒弃粗放式培训，针对基层单位开展点对点精准指导，连续 4 年组织全州业务培训，2025 年送“教”上门现场教学 25 场次，提升基层报告能力。对内强化监测机构与监管科室联动，实现风险早预警、早处置；对外联合卫健、环食药侦等部门压实主体责任；借助“5・25 国际爱肤日”等节点开展科普宣传，提升公众主动报告意识。

凭借扎实工作，该中心 2024 年获国家药品不良反应监测中心通报表扬，2025年再获国家中心表彰，获评“医疗器械风险信号精准识别工作突出单位”。一张覆盖城乡的药物警戒网络，正牢牢守护着楚雄州各族群众的健康安全底线。

开屏新闻记者 王磊 云南省药监局供图

一审 朱婉琪

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