2025年以来，楚雄州市场监督管理局深耕药品监管主责主业，以“监管+服务”双轮驱动，精准发力数据治理、助企纾困、执法护航重点工作，筑牢群众用药安全屏障，助力全州医药产业提质增效，多项工作获评国家、省级表彰，持续输出药监“楚雄经验”，实现安全监管与产业发展双向出彩。

数字赋能提质增效，试点探索领跑全省全国。作为全省唯一入选国务院政务数据目录治理试点的州市，2025年，楚雄州高质量推进医疗器械监管数据目录编制试点工作，交出141条医疗器械数据目录编制零差错的优异答卷，相关编制成果被云南省药品监督管理局列为全省范本推广。

试点工作推进期间，该局严格对标“全数量、全过程、全环节”工作标准，独立完成10项市级层级、141条医疗器械数据目录编制工作；积极配合省级部门完成5项58条省级监管事项目录编制、13项扩展要素审核，同步落地药品板块17项要素导入编制工作。针对国家药监局近万条数据目录征求意见内容，全面细致比对研判，提出的29条优化建议全部被国家药监局采纳。

依托扎实的试点工作成效，全省编制的49项736条医疗器械目录在全国二轮征求意见中实现零修改，楚雄州凭借主动担当、务实创新的工作作风，为全省药品监管数字化转型、全国药监数据治理试点工作提供了有力支撑。

精准服务助企赋能，激活医药产业发展动能。秉持“寓监管于服务、以服务促发展”理念，楚雄州市场监管局坚守“四个最严”监管要求，主动前移服务关口，精准对接药企发展需求，全力破解产业发展痛点难点。

2025年以来，该局联合州医保局、州卫健委开展“政策进药企”专项宣讲活动，深入云南瑞药金方、云南金七制药等重点医药企业，精准解读药品变更、再注册、医保采购等惠企政策，现场答疑解惑、收集企业诉求，实现精准问需、精准施策。同时，组建专项服务专班，常态化深入云南云中制药、云南郡筹制药等企业，实地核查药品检验、留样、仓储等关键环节，针对药品复产、产品上市变更、市场推广等难题一对一精准指导。

为优化营商环境、提速企业办事效率，该局积极协调省级药监部门开通审评绿色通道，推行即报即审、容缺受理服务模式，全年开展医药行业政策培训6场，推送行业政策资讯20余条。系列精准帮扶举措成效显著，全州医药产业创新活力持续迸发：云南省药科院生物医药股份有限公司2个创新药进入临床试验阶段，在研品种超60个，累计斩获8个药品批准文号；云南神威施普瑞药业完成503个中药配方颗粒国家、省级标准备案，主导制定10个彝药配方颗粒省级标准；美洲大蠊配方颗粒成功实现云南省企业自主研发配方颗粒产业化零突破。

行刑协同严管严控，织密药品安全防护网络。聚焦药品领域安全风险，楚雄州市场监管局深化药品行政执法与刑事司法深度衔接，以“三抓三强”硬核举措推进“清源”专项行动，严厉打击药品领域违法违规行为，相关工作经验在全省推广交流。

在机制建设上，该局严格落实国家行刑衔接工作办法，配套出台检察监督双向衔接、公安提前介入、执法人员常驻办公等工作制度，联合州公安局挂牌成立“综合执法合作室”，实现部门常态化联动办公。在能力提升上，采取“以工代训”模式，选派专业骨干为环食药侦民警开展假药鉴别、成分识别、合规溯源等专项培训，累计培训200余人次，建立季度互学、案情共研长效机制，精准研判涉药违法犯罪新态势。

在执法监管上，重点紧盯城乡接合部、农村集市等薄弱区域，开展常态化联合执法检查，累计筛查可疑药品168批次，集中攻坚3起涉案金额超50万元的跨省重大涉药案件。在2025年药品经营环节“清源”专项行动中，全州案件查办质效位居全省前列，专项工作获云南省药监局通报表扬，全方位筑牢群众用药安全防线。

此外，楚雄州药品、医疗器械不良反应监测工作连续两年获国家药品不良反应监测中心肯定，2025年成功获评全国医疗器械风险信号精准识别工作突出单位，药品监管多项工作获省级表彰。

下一步，楚雄州市场监督管理局将持续坚守安全底线、深耕服务主业，持续深化药监数字化改革、优化涉企服务、强化精准监管，持续擦亮楚雄药监铁军名片，以高质量监管护航全州医药产业高质量发展，全力守护群众用药安全。

开屏新闻记者 王磊 云南省药监局供图

一审 朱婉琪

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