近日，云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称，公司全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司于 2026 年 9 月 10 日收到国家药品监督管理局核发的新型冠状病毒 mRNA 疫苗《药品注册证书》，证书编号 2026S03320，批准日期为 2026 年 9 月 8 日。该疫苗系国内首款依托 mRNA 平台技术迭代研发、获批上市的 mRNA 疫苗，标志着我国 mRNA 疫苗产业化实现重大突破性进展。

该疫苗由复旦大学林金钟教授团队、上海蓝鹊生物、广州实验室与沃森生物联合攻关研发。项目自 2020 年启动以来，先后纳入科技部、国家发展改革委、云南省科技厅各级重点研发支持清单，获得多层次政策与科研资源扶持。

mRNA 信使核糖核酸技术是全球前沿疫苗研发主流技术路线，具备免疫激活效率高、研发迭代速度快等突出优势。从作用机理来看，mRNA 可类比为细胞合成蛋白的 “设计图纸”，将编码抗原的遗传信息导入人体细胞后，驱动细胞自主合成特异性抗原，以此激发机体免疫应答、形成长效免疫记忆。不同于传统疫苗直接递送抗原的模式，mRNA 技术相当于为人体细胞提供抗原合成 “生产方案”，凭借高度可编程特性，能够快速适配各类病原体研发需求，技术拓展空间广阔。2023 年，相关核心技术突破成果斩获诺贝尔生理学或医学奖，充分印证该技术路线的科学价值与发展潜力。

当前全球 mRNA 产业发展格局持续转变，产业发展动力由应急抗疫需求驱动，逐步转向通用技术平台长效开发驱动，肿瘤疫苗、罕见病蛋白替代疗法、细胞治疗等多元应用赛道加速落地。

依托本次新冠 mRNA 疫苗研发积累，沃森生物已建成国内领先的 mRNA 研发与产业化一体化平台。企业持续加码 mRNA 技术全链条研发投入，不仅为各类新型预防性疫苗开辟全新技术路径，更为肿瘤治疗性 mRNA 疫苗、体内 CAR-T 疗法等创新产品研发筑牢产业根基。据企业披露，其自主研发的呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗、冻干带状疱疹 mRNA 疫苗已顺利取得临床试验批准文书，多款治疗型 mRNA 创新药物稳步推进临床前研究。

行业规范化发展配套体系同步完善。2025 年以来，国家药品监督管理局药品审评中心先后出台预防用 mRNA 疫苗非临床、药学、临床试验系列技术指导原则，构建起清晰完备的行业审评规范，为国内 mRNA 疫苗产业规范化、高质量发展提供坚实制度保障。此次迭代型新冠 mRNA 疫苗成功获批，将进一步激活国内核酸医药创新活力，助推我国生物医药产业向高端化、平台化、多元化方向迈进。

开屏新闻记者 刘连红 通讯员 王静宇

一审 颜媛

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