近日，云南省药品监督管理局为进一步夯实医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的主体责任，加强医疗器械产品质量管理，提升企业法律法规意识，确保人民群众用械安全，于采取线上方式对医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的法定代表人、管理者代表等200余人进行了医疗器械法律法规培训。

此次培训介绍了《医疗器械监督管理条例》及其主要配套规章中有关医疗器械注册人备案人主体责任的相关规定，从医疗器械注册人备案人履行主体责任以及质量义务等方面进行着重讲解，强调了：一是明确医疗器械注册人、备案人的定义，夯实企业主体责任。二是明确注册人、备案人义务。三是理清注册人、备案人与受托生产企业、电子商务平台经营者、使用单位等其他市场主体的权利义务。

通过培训，强化了注册人、备案人、受托生产企业的对新修订法律法规有更全面的认识和理解，对促进企业依法生产医疗器械，规范提高产品质量，确保医疗机构和人民群众用械安全起到了积极的有益作用。

春城晚报—开屏新闻记者 陶彦然  通讯员 许晓锐

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